粉末壓片機(jī)裂片的原因及解決辦法

更新時(shí)間：2016-12-01 點(diǎn)擊次數(shù)：1760

　　1、粉末壓片機(jī)裂片的原因

　　（1）物料的壓縮成型性

　　原料自身特性，特別是晶型。

　　物料粘合性，彈性形變的恢復(fù)力瞬間超過了顆粒間的結(jié)合力，導(dǎo)致裂片。

　　處方的可壓性，處方的可壓性不好,會(huì)導(dǎo)致片劑硬度不夠，如果在這種情況下一味加大壓力來增加硬度,不僅硬度不會(huì)增加,還會(huì)出現(xiàn)頂裂。

　　（2）工藝及設(shè)備參數(shù)

　　顆粒性質(zhì)：顆粒較小，細(xì)粉過多，壓片過程中顆粒中氣體不能有效排除，當(dāng)解除壓力后，片劑內(nèi)部空氣膨脹造成裂片。

　　壓片壓力及速度：如果壓力過大，反彈力大也會(huì)造成裂片。大多國(guó)內(nèi)壓片機(jī)設(shè)計(jì)的預(yù)壓輪較小，主壓輪很大，在壓制異形片及中藥壓片時(shí)往往由于物料排氣不夠充分，可能出現(xiàn)裂片的風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于粉末直接壓片的產(chǎn)品，預(yù)壓過程中的充分排氣尤為重要。

　　壓片模具：沖模不合要求，與模圈不吻合等器械原因?qū)е聣毫Σ痪鶆颉?/div>

　　壓片室的環(huán)境：壓片室室溫低、濕度低，也易造成裂片。

　　2.粉末壓片機(jī)裂片的解決建議

　　原料處理：原料粉碎，甚至微粉化。采用濕法或者干法制粒工藝，通過制粒將原料盡量的減少暴露在顆粒外，降低原料對(duì)可壓性的影響。

　　改善物料的可壓性：更換可壓性更好的輔料，制粒時(shí)減低攪拌與切刀速度；或采用流化床制粒，不僅改善可壓性還促進(jìn)溶出增加。外加微粉硅膠，可明顯改善顆粒的可壓性，可以提高片子在低壓力的情況下的硬度。

　　改善物料的粘合性：增加粘合劑的濃度或用量，制成硬顆粒，這樣可以增加顆粒結(jié)合力中的機(jī)械力，從而改善物料的粘合性。顆粒不要太大太硬，可能會(huì)出現(xiàn)陰影和麻面。減少干燥時(shí)間增加水分。對(duì)比不同干燥時(shí)間、不同水分的物料的可壓性有什么差異。顆粒太干會(huì)出現(xiàn)裂片，但一般情況下1~3%之間都能壓出合格片。考察粘合劑的加入方式。粘合劑粒度降低或以溶液形式加入，更好的誘發(fā)粘合性。如濕法制粒，可內(nèi)外一起加。可選用更強(qiáng)的粘合劑，比如HPMC、PVP、HPC等，其中以HPC的效果。

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